薪資：
￥5000-10000元/月
福利：
要求：
大專 | 1年 | 語言不限 | 18歲以上
地址：
廈門市-翔安區(qū)（廈門翔安北路3701號之2號）導航
人數：
招聘1人
時間：
5天/周
打電話前先投個簡歷，獲得面試的成功率增加30%
公司簡介
廈門傳福堂藥業(yè)有限公司成立于2008年4月份，位于廈門國家火炬高新區(qū)科技企業(yè)加速器二期2號廠房（翔安北路3701號之2號廠房），是一家醫(yī)藥用品及醫(yī)療器械產品研發(fā)、生產、銷售的國家級高新技術企業(yè)。
公司主要產品有抗鼻過敏凝膠、遠紅外治療貼、醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷凝膠、免洗洗手液、醫(yī)用口罩等。建設10萬級GMP潔凈生產車間，形成一套切實有效的生產質量管理體系，并通過ISO13485體系認證。發(fā)展十二年來，公司先后榮獲國家“高新技術企業(yè)”、“廈門市創(chuàng)新型企業(yè)試點企業(yè)”、“98投洽會合作機構”等榮譽，并已取得國內發(fā)明專利4項、實用新型專利22項；
公司務實地踐行新時代醫(yī)藥企業(yè)經營理念和創(chuàng)新思維，致力于推動醫(yī)療產業(yè)創(chuàng)造性轉化與創(chuàng)新性發(fā)展，努力使廣大普通百姓都能享受到現代尖端科學與傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)藥驗方結合所帶來的豐碩成果。
期待您的加入！
崗位職責
1、負責有源醫(yī)療器械產品的產品注冊、生產許可等相關報批資料編制。
2、負責產品注冊法律法規(guī)的收集整理，為產品注冊流程提供依據。
3、負責與藥監(jiān)局及產品注冊檢測部門的溝通協(xié)調，確保注冊申請的報送、 審評和審批的順利進行
4、負責注冊事務與客戶及相關行業(yè)部門進行溝通、協(xié)調工作。
5、完成領導交代的其他工作事項。
任職要求：
1、2年及以上有源類醫(yī)療器械產品注冊工作經驗。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊的相關法律法規(guī)及有關產品研究指導原則。
3、良好的思維能力和文字表達能力，能夠獨立編寫相關申報注冊資料。
4、責任心強，善于溝通，有較好的團隊合作精神，能適應短期出差
更新于：2024-05-27
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